Раскрывая силу растений Искусство высоких технологий Качественная работа

Врач и винодел

Когда д-ра Хэролда Шубаума спросили о его работе, он лаконично и без колебания ответил: “Руководитель отдела контроля качества”, а через долю секунды добавил: “Квалифицированный работник”. Так называется его должность после реформирования закона о лекарственных препаратах. Меж тем, в его работе не произошло существенных изменений: в свои 35 лет он возглавляет отдел по контролю качества компании «Бионорика АГ».

Хэролд Шубаум несет ответственность за качество продукции компании. Бремя? “Совсем нет, – отвечает Хэролд. – Ведь я хорошо знаком с нашей продукцией и особенно с ее качеством”. Какой же квалификацией нужно обладать, чтобы считаться “квалифицированным работником” в компании «Бионорика АГ»? Д-р Шубаум рассказывает: “Нужно получить фармацевтическое образование, по возможности получив докторскую степень в этой области, и иметь не менее чем двухлетний опыт по испытанию лекарственных препаратов”.

Если обратиться к теме докторской диссертации д-ра Шубаума, можно предположить, что уже в то время он готовился наниматься на работу в «Бионорика АГ». Он занимался исследованием экстрактов имбиря и их противовоспалительных свойств. Причина его заинтересованности в фитофармацевтике очень проста. Д-р Шубаум говорит, что растения чрезвычайно сложно организованы, а многообразие входящих в них веществ бросает вызов исследователю.

 

Основная обязанность д-ра Шубаума и его сотрудников заключается в тестировании всего поступающего сырья, вспомогательных и промежуточных продуктов, экстрактов – вплоть до готовой продукции. Содержит ли сырье все необходимые ингредиенты? Входят ли в его состав только природные компоненты? Все ли вспомогательные продукты, поставляемые компанией «Бионорика АГ», отличаются высоким качеством? Удовлетворяют ли готовые экстракты спецификациям, а готовые препараты - заданным требованиям?
Многие тесты по проверке поступающих продуктов очень просты. Ведь цвет и запах легко идентифицировать. Однако микробиологические исследования занимают уже не меньше недели. Лаборатория представляет результаты первоначального анализа образца экстракта в виде так называемого “отпечатка” (хроматографического метода).

На это уходит не только время. Огромную роль играют новейшие научные технологии: жидкостная хроматография высокого разрешения, тонкослойная и газовая хроматография. Вынести заключение только на основе обоняния, зрения и опыта, значит, проявить непрофессионализм.
Иногда для принятия решения требуется длительный период времени, что связано с проверкой стабильности. Для ее определения некоторые продукты приходится выдерживать в специальных климатических камерах при заданной температуре и влажности около 5 лет. “В этом вопросе мы значительно превосходим законодательные требования, – комментирует д-р Шубаум. - Ведь мы и сами хотим обеспечить нашим пациентам и себе в высшей степени надежные средства”.

На настоящий момент команда Шубаума состоит из 20 сотрудников. Они имеют дело с контролем качества, который стоит в центре внимания компании и требует взаимодействия с ее многочисленными подразделениями. Необходимо предоставлять документацию по регистрации продукции, выполнять регулярные проверки техпроцессов по заданию руководителей производства, устраивать обсуждение методик испытаний с аналитическим отделом, вести контроль над своевременными поставками продукции и проверять безопасность новых процессов, разработанных Отделом научных изысканий.
Что же Хэролд Шубаум больше всего любит в своей работе? И опять доктор не сомневается ни секунды: “Разнообразие”. Означает ли это, что сферы его интересов должны меняться довольно часто? “Нет, - качает он головой. - Вовсе нет”. И для этого есть очевидная причина: “ В основе нашей работы лежит обеспечение качества, которое не создается, а лишь контролируется”.

Источник: Научный журнал компании «Бионорика АГ» (1/2006)

 

 

 

 Отправить на e-mail Начало страницы